生产

许可生产

• 非灭菌药物的完整生产周期:胶囊,无涂层片剂,包衣片剂。

• 无菌药物的完整生产周期:取自人血的血液制品。

• 无菌药物,疫苗,单克隆抗体,细胞抑制剂,β-内酰胺类抗生素,激素的二次包装。

• 冻干形式的血液制品

  • 斯科平制药

    斯科平制药有限责任公司是现代化、动态发展的俄罗斯制药公司,是一家药品生产企业。最初根据GMP要求设计和建造。

    今天
    - 能力:

    每年1 200 000 000个胶囊/片剂。

    每年300,000瓶血液因子。

    - 生物技术车间,从事4个阶段的血液制品的加工。

    - 现代实验室。

    明天
    - 白蛋白生产厂房 - 2017年。

    - 细胞抑制剂生产 - 2018年底。

    - 成品形式的生产:冻干和预填充注射器 - 2019年第1季度

  • GMP

    GMP标准(良好生产规范)——制定医药和兽医药品生产和质量控制组织要求的规则 - 已在药品进出口公司生产中得以实施。

  • 设备

    高压灭菌器GE 91413 Getinge,腔室容积1.5 m3

    - 瓶标

    设备:机器HERMA152С 能力达每小时4800瓶

    - 二次包装

    - 质量控制