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• 非灭菌药物的完整生产周期:胶囊,无涂层片剂,包衣片剂。
• 无菌药物的完整生产周期:取自人血的血液制品。• 无菌药物,疫苗,单克隆抗体,细胞抑制剂,β-内酰胺类抗生素,激素的二次包装。
• 冻干形式的血液制品
斯科平制药有限责任公司是现代化、动态发展的俄罗斯制药公司,是一家药品生产企业。最初根据GMP要求设计和建造。
今天
- 能力:
每年1 200 000 000个胶囊/片剂。
每年300,000瓶血液因子。
- 生物技术车间,从事4个阶段的血液制品的加工。
- 现代实验室。
明天
- 白蛋白生产厂房 - 2017年。
- 细胞抑制剂生产 - 2018年底。
- 成品形式的生产:冻干和预填充注射器 - 2019年第1季度
GMP标准(良好生产规范)——制定医药和兽医药品生产和质量控制组织要求的规则 - 已在药品进出口公司生产中得以实施。
高压灭菌器GE 91413 Getinge,腔室容积1.5 m3
- 瓶标
设备:机器HERMA152С 能力达每小时4800瓶
- 二次包装
- 质量控制