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斯科平制药有限责任公司是现代化、动态发展的俄罗斯制药公司,是一家药品生产企业。最初根据GMP要求设计和建造。
今天
- 能力:
每年1 200 000 000个胶囊/片剂。
每年300,000瓶血液因子。
- 生物技术车间,从事4个阶段的血液制品的加工。
- 现代实验室。
明天
- 白蛋白生产厂房 - 2017年。
- 细胞抑制剂生产 - 2018年底。
- 成品形式的生产:冻干和预填充注射器 - 2019年第1季度
许可生产:
• 非灭菌药物的完整生产周期:胶囊,无涂层片剂,包衣片剂。
•无菌药物的完整生产周期:取自人血的血液制品。
•无菌药物,疫苗,单克隆抗体,细胞抑制剂,β-内酰胺类抗生素,激素的二次包装。
•冻干形式的血液制品
与国际制造商合作
在药品进出口股份和斯科平制药有限责任公司,国际公司定期对俄罗斯联邦境内生产阶段的合规性、分销和本地化问题进行审核。
成功通过以下公司的审核:
生产:
· Novartis
· Octapharma
分销:
· Octapharma
· Novartis
· Shyer
· MSD
· CIESEL
· GSK
· Alexion
· Biomarin
· Actelion
· 生物测试
· 强生
根据这些审核结果,斯科平制药有限责任公司在联邦和区域治疗计划的框架内签署了一系列关于药物生产本地化的协议,部分协议处于签署阶段。
此外,药品进出口公司计划在斯科平制药工厂的面积为10公顷的新地块上与瑞典Oktafarma Nordik AB股份有限公司合作建立一个生产血液制品完整周期的制药厂。
该项目预计在俄罗斯联邦实施药品即人血浆衍生物生产的全周期 。借助这个项目,俄罗斯联邦将具备这些药物的现代生产技术,并有机会根据国家计划Pharma-2020所采用的战略,利用在俄罗斯收集的本地血浆为俄罗斯居民提供药品。
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